不良反應不是藥品的錯
? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風險最大限度地獲得預期的治療利益。
藥用輔料生產(chǎn)需向專業(yè)化轉型(圖)
? ? ? ?由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、進入門檻較低、生產(chǎn)管理不穩(wěn)定以及行業(yè)組織起步晚,國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距,國內(nèi)藥用輔料在品種、質量、標準等方面均落后于國際水平。
淀粉,藥用食用須區(qū)分
? ? ? ?“雖然藥用淀粉已有國家標準,但目前我國制藥工業(yè)使用的淀粉,除藥用淀粉外還有食用淀粉,這些淀粉供應商既包括專業(yè)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),還包括許多食品、化工企業(yè)。同時,由于國家沒有明確要求在藥用輔料領域實行GMP認證,因此,淀粉的日常監(jiān)管對于我們來說存在一些難題?!比涨?,一位基層藥品監(jiān)管a人員告訴記者,在對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管過程中,作為輔料使用的藥用淀粉常常讓人滿腦子“糨糊”。
建立“創(chuàng)新性制藥企業(yè)”還需出臺配套政策
? ? ? ?日前,科技部、國務院國資委和中華全國總工會公布了中國首批“創(chuàng)新型企業(yè)”名單,在這份經(jīng)國家首肯的91家“創(chuàng)新型企業(yè)”名單中,制藥企業(yè)占了10席之多,充分肯定和印證了制藥業(yè)高科技的本質,也表明國家科技部門對于藥物創(chuàng)新的重視和鼓勵。
中醫(yī)藥走向世界面臨的機遇和挑戰(zhàn)
? ? ? ??張小瑞介紹,傳統(tǒng)/補充替代醫(yī)學的作用正逐漸被人們認可,愿意接受其治療的人也在增多,在德國80%的人至少使用過一次傳統(tǒng)/補充替代醫(yī)學治療,而在美國,這個數(shù)字約為42%。
“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項實施
? ? ? ?該專項設置了創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設、企業(yè)新藥物孵化基地建設和新藥研究開發(fā)關鍵技術研究項目,實施年限截至2020年。
不良反應不是藥品的錯
? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風險最大限度地獲得預期的治療利益。
如何區(qū)分保健食品和藥品
從概念上來看,保健食品是指適用于特定人群食用、具有機體調節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品;藥品是指用于預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質。從定義的含義上看,二者有本質區(qū)別,不能相互替代。保健食品不是藥品,僅有保健作用并無治療作用,因此,消費者患病必須到正規(guī)醫(yī)院醫(yī)治,以免貽誤病情。
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為提高產(chǎn)品質量,促進企業(yè)向質量求效益的發(fā)展道路,公司實施了全員質量管理,強化生產(chǎn)及各過程的控制,確保了從原料到生產(chǎn)到銷售服務的各個環(huán)節(jié)的質量關,嚴格按藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求進行企業(yè)內(nèi)部管理。
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